OEM プロジェクトの範囲
通常は処方ではなく製品の表示に関わります：箱のデザイン、ラベル文言、シリンジ／バイアルの表示、添付文書、出荷書類。変更可能な項目は製品、仕向け国、承認済み表示によって異なり、デザイン製作前に書面で取り決めます。
仕様から始める
HA ラインとゲル性状、容量（1・2・10・20・50 ml）、材料区分（HA、PLLA、CaHA、ポリヌクレオチド）、箱の内容を確定してください。各ラインに専用の仕様書と添付文書があります。
資料と規制上の範囲
仕様書、添付文書、表示デザインの参照、証明書写しを提供します。CE および ISO 13485 の資料は国内の認証機関が発行したもので、請求に応じて提供します。EU のノーティファイドボディ証明書や、すべての国で自動的に受け入れられるものとしては提示しません。
トレーサビリティと条件
ロット番号・有効期限の一次／二次包装への表示、1 箱の内容、表示された保管・輸送条件をご確認ください。商取引条件はお問い合わせごとに提示し、MOQ・価格・納期の数値をサイト上で創作することはありません。
仕様書ベース
ラインごとに仕様書・添付文書・包装定義。
資料は請求制
発行機関と範囲を明記した証明書・添付文書・表示。
豊富な剤型
HA ライン、ブースター、大容量製剤。
お問い合わせ制
MOQ・価格・納期は非公開。
製品を決める
ライン・容量・剤型を選び仕様書を請求。
資料を確認
添付文書・表示・証明書を規制担当と確認。
デザインを合意
変更可能項目と条件を書面化。
FAQ
MOQ・価格・納期を公開していますか？ +
いいえ。仕様と市場により異なり、お問い合わせごとに提示します。
証明書は EU ノーティファイドボディ発行ですか？ +
いいえ。国内認証機関の発行で、受入れは国により異なります。
処方変更は可能ですか？ +
包装オプションではなく別途の技術相談です。
オンライン購入できますか？ +
できません。お問い合わせベースの業務用供給です。
OEM のお問い合わせ
市場、必要なライン、PB 包装の要否をお知らせください。
製品・供給情報のみです。医療アドバイス、処置の推奨、添付文書の代替ではありません。販売可否・用途・規制上の扱いは国により異なります。