Qué cubre un proyecto OEM
Normalmente afecta a la presentación del producto, no a su formulación: arte del estuche, textos de etiqueta, etiquetado de jeringa o vial, prospecto y documentación del envío. Los elementos adaptables dependen del producto, del mercado de destino y del etiquetado aprobado. Los acordamos por escrito antes de producir cualquier arte.
Empiece por la especificación
Antes del arte, defina línea de HA y textura del gel, volumen (1, 2, 10, 20 o 50 ml), clase de material (HA, PLLA, CaHA o polinucleótidos) y contenido de la caja. Cada línea tiene su ficha técnica e Instrucciones de Uso.
Documentación y alcance regulatorio
Proporcionamos ficha técnica, Instrucciones de Uso, referencias de etiquetado y copias de certificados. Nuestra documentación CE e ISO 13485 es emitida por organismos de certificación nacionales y está disponible bajo solicitud; no la presentamos como certificado de organismo notificado de la UE ni como aceptada automáticamente en todos los países.
Trazabilidad y condiciones
Consulte cómo aparecen lote y caducidad en el envase primario y secundario, qué incluye cada caja y las condiciones de almacenamiento y transporte declaradas. Las condiciones comerciales se cotizan por consulta; no publicamos cifras inventadas de pedido mínimo, precio o plazo.
Basado en especificaciones
Cada línea tiene ficha técnica, IFU y definición de embalaje.
Documentación bajo solicitud
Certificados, IFU y etiquetado con organismo emisor y alcance indicados.
Variedad de presentaciones
Líneas HA, potenciadores y formatos de gran volumen.
Solo por consulta
Sin MOQ, precios ni plazos publicados.
Defina el producto
Elija línea, volumen y presentación; solicite la ficha técnica.
Revise los documentos
Valide IFU, etiquetado y certificados con su asesor regulatorio.
Acuerde el arte
Deje por escrito los elementos adaptables y las condiciones.
FAQ
¿Publican pedido mínimo, precios o plazos? +
No. Dependen de la especificación y del mercado y se cotizan por consulta.
¿Los certificados son de un organismo notificado de la UE? +
No. Los emiten organismos nacionales; su reconocimiento varía por país.
¿Se puede cambiar la formulación? +
Es una consulta técnica separada, no una opción de embalaje.
¿Puedo comprar en línea? +
No. Somos un proveedor mayorista basado en consultas.
Iniciar una consulta OEM
Indique su mercado, las líneas que necesita y si requiere embalaje de marca privada.
Navigation
Solo información de producto y suministro. No es consejo médico ni sustituye las Instrucciones de Uso. La disponibilidad, el uso permitido y el estatus regulatorio varían por país.